ISO 22716 GMP (İyi Üretim Uygulamaları)

ISO 22716 GMP (İyi Üretim Uygulamaları) Nedir?

ISO 22716, gıda, ilaç, kozmetik ve medikal cihaz gibi insan sağlığını doğrudan etkileyen ürünlerin güvenilir koşullarda üretilmesi için hazırlanmış uluslararası bir standarttır. Ürünün hazırlanmasından dağıtımına kadar her aşamada hijyen şartlarını sağlamak, kontaminasyon olasılığını önlemek ve ürün güvenilirliğini güvence altına almak amacıyla geliştirilmiştir.

İnsan sağlığını doğrudan ilgilendiren ürünlerin kalitesinin ve güvenilirliğinin güvence altına alınması tüketiciler açısından büyük önem taşımaktadır. GMP belgesi, müşterilerin yüksek kaliteli ve güvenli ürün talebinin karşılanması amacıyla ortaya çıkmıştır.

GMP Düzenlemeleri Neleri Kapsar?

GMP düzenlemeleri, şirketlerin kontaminasyon, karışıklık ve hataları en aza indirmesine ya da tamamen ortadan kaldırmasına olanak tanıyan sistematik bir üretim yaklaşımı gerektirir. Bu düzenlemeler; altyapı gereklilikleri, kayıt tutma, personel nitelikleri, personel sağlığı, sanitasyon, temizlik, ekipman bakımı ve doğrulaması, süreç doğrulaması ve şikayetlerin ele alınması gibi konuları kapsar.

Temel GMP Uygulama Alanları

• Üretim yeri, zemin ve çevre şartları
• Taşıma ve depolama koşulları
• Ekipman, makine ve altyapı gereklilikleri
• Personel ve kişisel hijyen (eğitim dahil)
• Sanitasyon ve haşere kontrolü
• Ürün geri çağırma ve izlenebilirlik sistemi

Hangi Sektörler GMP Belgesi Almalıdır?

Avrupa Birliği'nin 2010 yılında kabul ettiği Kozmetik Tüzüğü uyarınca, tüm üye ve aday ülkelerde kozmetik üretim yerleri için iyi üretim uygulamalarına uyum zorunluluğu getirilmiş olup hem satışa sunulacak ürünler hem de ihracat için GMP belgesi aranmaktadır. Gıda, ilaç ve medikal ürünlerde de müşteri istekleri ve piyasa talepleri doğrultusunda GMP sertifikası talep edilmektedir.

Birçok işletme kendi faaliyet alanına uygun olarak ISO 9001, ISO 22000 gibi sistem standartlarıyla GMP standartlarını birlikte uygulamaktadır.